W przemyśle farmaceutycznym, technice medycznej i organizacji klinik muszą być spełniane coraz wyższe wymagania w stosunku do jakości i bezpieczeństwa. Międzynarodowe systemy regulacji, normy i ustawy wymagają w całym łańcuchu produkcji i dostaw pełnej identyfikowalności produktów. Inteligentne, wizyjne czytniki ID są kluczem do sukcesu.
Nanoszenie obszernych, szczegółowych danych za pomocą kodów 1D i 2D na wszystkich produktach dostarcza informacji, których pełne odczytanie musi przebiegać niezależnie od miejsca i jednoznacznie. Na przykład numer serii i partii, numer produktu, data produkcji, globalny handlowy numer ID, składniki, data przydatności i wiele innych ważnych danych. W handlu międzynarodowym zastosowanie niezawodnego systemu Track & Trace ? śledzenie produktu/przesyłki ? jest stałym i nieodzownym elementem bezpieczeństwa łańcucha dostaw (Supply Chain Security).
Globalne przedsiębiorstwo farmaceutyczne Sanofi-aventis oferuje szeroką paletę produktów farmaceutycznych. Są to między innymi leki na receptę, leki generyczne i produkty bez recepty.
Aby zachować zgodność z nowymi międzynarodowymi przepisami, należy zagwarantować pełną możliwość odczytu kodów GS1. Z racji tego firma Sanosi-aventis poszukiwała na potrzeby polskiej fabryki w Rzeszowie rozwiązania o wysokiej niezawodności działania, które umożliwiłoby weryfikację kodów. Do postawionych wymagań należało wykluczenie błędów obsługi podczas wprowadzania danych, zmniejszenie liczby odrzutów oraz poprawa jakości produktów w całym łańcuchu produkcyjnym.
Niezawodny proces Track & Trace odpowiada najnowszym przepisom
Aby te cele osiągnąć i jednocześnie sprostać wymogom dyrektywy FDA (Food and Drug Administration ? USA) CFR część 11, firma Sanofi-aventis wypracowała wraz z partnerskim integratorem systemów Cognex (PSI) Firmą Inżynierską Tadeusz Wędzony ? specjalistą w zakresie automatyki przemysłowej ? system weryfikacji nadruków i kodów. Decyzja o podjęciu współpracy z firmą Wędzony została podjęta z uwagi na to, że ten integrator systemów był w stanie dostarczyć kompletne rozwiązanie ze skanerem, kamerą i urządzeniem kontrolnym. Ale przede wszystkim dysponował już bogatym doświadczeniem w tworzeniu i instalacji tego rodzaju urządzeń systemowych.
Rozwiązanie systemowe jest zaprojektowane jako urządzenie przenośne. Umożliwia w liniach pakujących elastyczne dopasowanie do danej aplikacji i może zostać odpowiednio do zapotrzebowania szybko i prosto wdrożone w całym procesie produkcyjnym. W skład instalacji wchodzi przenośnik taśmowy z regulowanym napędem do transportu pudełek, drukarka dwugłowicowa Wolke, system wizyjny Cognex In-Sight 5400 z oprogramowaniem Track-and-Trace, panel PC oraz zestaw pneumatycznych dysz powietrza do odrzucania błędnych produktów. Baza danych w komputerze PC zapisuje konieczne ustawienia produktu i różne funkcje kamery, a także informacje ważne dla ścieżki kontrolnej.
Program PC oferuje prosty w obsłudze, graficzny interfejs użytkownika i programisty do systemu obróbki obrazu In-Sight. Dzięki niemu wykluczone zostają błędy obsługi, gdyż produkty wybierane są na podstawie nazwy produktu, numeru partii i wymaganej daty ważności z listy. Kod CIP do globalnej funkcji Track-and-Trace odnosi się do nazwy produktu. Po dokonaniu wyboru generowany jest automatycznie kod DataMatrix GS1, a następnie wysyłany do drukarki i systemu wizyjnego. Na przesuwającej się taśmie nadrukowywane są wymagane kody na opakowaniu.
Zadrukowane opakowania przemieszczją się pod czytnikiem kodów In-Sight 5400 w tempie 300 sztuk na minutę. Ten system wizyjny odczytuje nadrukowane dane i porównuje je z wybranymi informacjami o produkcie. Kamera In-Sight, która sprawdza dane kodu 2D oraz ich jakość i jednoznaczną czytelność, jest już zintegrowana w oprogramowaniu Track-and-Trace. Poprzez weryfikację kodu producenci z przemysłu farmaceutycznego mogą osiągnąć absolutnie niezawodną identyfikowalność produktów na płaszczyźnie jednostkowej. Dzięki zastosowaniu niezawodnego w działaniu oprogramowania Cognex wykrywane są błędne kody, zaś błędne produkty odrzucane są z taśmy w ruchu. Po zakończeniu produkcji danej partii tworzony jest raport, który dokumentuje obszerną identyfikowalność produktu i tym samym gwarantuje jednorodną, wysoką jakość oraz efektywność zakładu. Do tego dochodzi istotny aspekt, jakim jest zapobieganie plagiatom lub ich znaczne utrudnianie.
Dariusz Piotrowski ? dyrektor działu technicznego i inwestycji firmy Sanofi-aventis ? zauważył w tym kontekście: ? Jesteśmy zachwyceni solidnym i wyjątkowo niezawodnym rozwiązaniem firmy Wędzony. Dzięki niemu efektywność produkcji mogła zostać zwiększona. Pracujemy teraz na znacznie wyższym poziomie jakości i oferujemy naszym klientom produkty według najnowszych międzynarodowych standardów, a tym samym ich podwyższoną wartość. Cieszymy się już na wdrożenie tej technologii również w naszych pozostałych ośrodkach produkcyjnych.
Na podstawie pozytywnych doświadczeń zainstalowano w międzyczasie pięć kompletnych rozwiązań, cztery z nich w zakładzie Sanofi w Rzeszowie. Ponadto, po osobistej rekomendacji Sanofi, zainstalowano to rozwiązanie systemowe jeszcze w innej niezależnej firmie produkcyjnej w Polsce.
Wypowiedź na ten temat Davida Hinchliffe, District Sales Managera firmy Cognex na Europę Wschodnią: ? Obserwujemy ogromny wzrost zainteresowania naszą paletą produktów w zakresie systemów wizyjnych i ID w przemyśle farmaceutycznym, który wynika z konieczności spełniania najnowszych, globalnych przepisów i regulacji. 16 lutego bieżącego roku Parlament Europejski ratyfikował dyrektywy dotyczące serializacji produktów.
Te wymagania znalazły już wcześnie odzwierciedlenie w naszych produktach. Dzięki temu nasze systemy obróbki obrazu z pewnością już w bliskiej przyszłości odegrają znaczącą rolę w procesie serializacji produktów farmaceutycznych.
Cognex online pod adresem: www.cognex.com
Wędzony online pod adresem: www.wedzony.com.pl
Dariusz Andrzejewski
Senior Sales Engineer
mobile: +48 607 400 962Dariusz.andrzejewski@cognex.com
Dyrektywa UE na temat lekarstw zabezpieczonych przed podrabianiem
Dnia 16. 02. 2011 Parlament Europejski znacznie rozszerzył i ratyfikował zakres Dyrektywy UE 2001/83/WE. Nowe zabezpieczenia i mechanizmy kontroli mają zagwarantować
? zgodnie z tym międzynarodowym standardem ? pełną identyfikowalność wszystkich produktów medycznych. I to w całym łańcuchu wytwórczym ? począwszy od produkcji, a skończywszy na kliencie końcowym i zamykającym ten łańcuch utylizacji/recyklingu. Dyrektywy te muszą zostać w ciągu 24 miesięcy wdrożone przez państwa Unii Europejskiej w prawo narodowe. Do zasadniczych zagadnień należą:
? harmonizacja inspekcji GMP (Good Manufacturing Practice)
? konsekwentniejsza kontrola łańcuchów sprzedaży
? określenie cech bezpieczeństwa dla produktów wymagających ochrony
i lekarstw na receptę
? system regulacji sprzedaży internetowej lekarstw
? działający na skalę europejską system wczesnego ostrzegania w przypadku
wystąpienia podrobionych lekarstw
Kompaktowe, wysoko wydajne i całkowicie niezależne
Za międzynarodowym sukcesem rodziny produktów In-Sight? ? od momentu jej wprowadzenia na rynek przed dziesięcioma laty ? kryje się wiele ważkich powodów. Konsekwentnie przyjazna dla użytkownika struktura tych w pełni niezależnie pracujących systemów wizyjnych w postaci sprzętu i oprogramowania jest podstawą tak znamiennego sukcesu na rynku. W małej, kompaktowej obudowie aluminiowej o stopniu ochrony IP67 lub też w obudowie ze stali szlachetnej o stopniu ochrony IP68 na niewielkiej powierzchni mieści się kompletny system o dużym stopniu integracji, składający się z kamery, komputera, interfejsów komunikacyjnych oraz w indywidualnych przypadkach również z oświetlenia LED. In-Sight był pierwszym wizyjnym systemem na rynku ze zintegrowanym złączem Ethernet i tym samym wywarł trwały wpływ na rynek produktów wizyjnych. Niezwykle kompaktowa konstrukcja zapewnia jego proste wdrożenie w linie procesowe bezpośrednio na miejscu.
Systemy wizyjne rodziny produktów In-Sight serii 5400 i 5600 oraz ekstremalnie małej wielkości serii In-Sight Micro 1020 do 1413 oferują doskonałą wydajność, dzięki czemu mogą podjąć się zadań, które dotąd zastrzeżone były dla systemów pracujących na bazie komputera PC. W ten sposób są dziś ważnym składnikiem zapewniania jakości, identyfikacji i optymalizacji procesów we wszystkich branżach przemysłowych. Zróżnicowana odpowiednio do zastosowania seria modeli spełnia szeroki zakres wymogów. Na przykład odczyt i weryfikację kodów 1D i 2D z dużą prędkością, aż po wysoką precyzję pomiaru, jaka wyróżnia system In-Sight 5605 dysponujący rozdzielczością 5 megapikseli. Nowy pakiet komunikacyjny Cognex Connect umożliwia natychmiastowe, uproszczone podłączenie każdego systemu wizyjnego In-Sight? do niemal wszystkich dostępnych PLC, robotów, MMS i systemów magistrali polowej, które są zwykle stosowane w automatyce przemysłowej. Dla produktów In-Sight dostępny jest pokaźny pakiet oprogramowania wizyjnego PatMax?, PatInspect, PatFlex?, 1D i 2D IDMax? oraz OCVMax? z wyjątkowo niezawodnie pracującymi algorytmami i narzędziami wizyjnymi. Umożliwia to niezwykle proste programowanie kompleksowych i wyjątkowo zaawansowanych technicznie aplikacji.
Rodzina produktów In-Sight Micro firmy Cognex to kolejny kamień milowy na drodze rozwoju i produkcji systemów wizyjnych. W urządzenie o niewielkich wymiarach wynoszących zaledwie 30×30×60 mm został zintegrowany wydajny i całkowicie niezależny system wizyjny ? najmniejszy, najinteligentniejszy i najprostszy system obróbki obrazu na świecie. Również ta rodzina produktów obejmuje zakres rozdzielczości obrazu od standardowej po 2-megapikselową rozdzielczość w kolorze.
Duże znaczenie dla użytkowników i integratorów systemów ma aspekt prostego w obsłudze wizyjnego środowiska programistycznego. Za pomocą aplikacji In-Sight Explorer i nowej jednostki obsługowej VisionView 700 możliwe jest łatwe tworzenie i programowanie całych sieci systemów wizyjnych In-Sight. Dzięki nowemu oprogramowaniu do konfiguracji EasyBuilder? wysoko wydajne narzędzia do obróbki obrazu mogą zostać szybko wdrożone również przez początkujących użytkowników. Stanowi to ważną podstawę na drodze tworzenia efektywnej optymalizacji procesów. Dotyczy to, obok komunikacji z komputerem PC sieci produkcyjnych, układów sterowania maszyn i robotów oraz wiele innych urządzeń przemysłowych przeznaczonych do optymalizacji procesów wytwórczych.
O firmie Cognex
Firma Cognex Corporation projektuje, rozwija, produkuje i wprowadza na rynek systemy związane z widzeniem maszynowym i przemysłowe systemy czytników kodów ID, czyli urządzenia, które potrafią ?widzieć?. Firma Cognex jest liderem światowym w dziedzinie widzenia maszynowego i przemysłowego odczytywania kodów ID. Systemy te używane są na cały świecie w wielu aplikacjach identyfikacyjnych, inspekcyjnych i naprowadzających, które związane są z procesem produkcji i dystrybucji, zwłaszcza w przemyśle samochodowym, spożywczym, farmaceutycznym, logistyce oraz przez producentów OEM. Centrala firmy mieści się w Natick, w amerykańskim staniem Massachusetts, zaś przedstawicielstwa regionalne firmy znajdują się w Ameryce Północnej, Ameryce Łacińskiej, Europie, Azji i Japonii. Swoją działalność firma Cognex rozwija również w Europie Wschodniej, gdzie w chwili obecnej oferuje wsparcie techniczne i szkolenia w swoich siedzibach regionalnych ? w Polsce we Wrocławiu, na Węgrzech w Budapeszcie.
Więcej szczegółowych informacji można znaleźć na stronie firmy Cognex: www.cognex.pl
